美国Sesh Products公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其涵盖64个SKU的Sesh+尼古丁袋系列上市前烟草产品申请(PMTA),申请进入实质性科学审查阶段。该受理决定确认申请材料完整性达到要求,可进入PMTA流程的最终审查环节。此次提交的申请覆盖面向成年消费者的多种口味、浓度及包装规格。
该公司表示,这一进展标志着其历时数年的科学筹备与监管沟通取得阶段性成果,使Sesh成为少数通过PMTA路径推进的独立美国品牌之一。
本文编译自Tobacco Reporter。
美国Sesh Products公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其涵盖64个SKU的Sesh+尼古丁袋系列上市前烟草产品申请(PMTA),申请进入实质性科学审查阶段。该受理决定确认申请材料完整性达到要求,可进入PMTA流程的最终审查环节。此次提交的申请覆盖面向成年消费者的多种口味、浓度及包装规格。
该公司表示,这一进展标志着其历时数年的科学筹备与监管沟通取得阶段性成果,使Sesh成为少数通过PMTA路径推进的独立美国品牌之一。
本文编译自Tobacco Reporter。