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FDA拒绝Suorin,Blu PLUS+电子烟上市前申请

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美国食品药品监督管理局已向深圳市优美信息技术有限公司有限公司发出两种Suorin电子烟产品的营销拒绝令。此外,管理局还对Fontem US,LLC公司的Blu PLUS+品牌电子烟产品发布拒绝令。

FDA烟草产品中心(CTP)主任布莱恩·金(Brian King)说:“对烟草产品应用进行彻底的科学审查是FDA全面监管方法的关键支柱,申请人有责任确保在申请中包含足够的科学证据,以满足法律要求的必要公共卫生标准。在这些案件中,正是缺乏了这样的证据。”

这些公司不得在美国销售或分销这些产品,否则将面临FDA执法行动的风险。根据该机构的一份新闻稿,这些公司可能会为这些被拒绝产品提交新的申请。

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